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巴洛沙星


质量指标:(临床批件号:2004L04244)
(balofloxacin)
 
C20H24FN3O4.2H2O   425.46 
    本品为1-环丙基-6-氟-8-甲氧基-7-[3-(甲氨基)-1-哌啶基]-4-氧代-1,4-二氢-3-喹啉羧酸二水合物;按无水物盘算,含巴洛沙星(C20H24FN3O4)不得低于99.0% 。
 
[性 状] 白色或淡黄色结晶性粉末       
 
[鉴 别]           
1、本品的化学判别显红棕色       
2、本品的红外光谱与比照品比应一致         
3、本品的HPLC图与比照品比样品主峰与比照品主峰保存时间应一致 。
4、本品应显有机氟反应         
 
[检 查]       
溶液的澄          小于1号浊度标准液               
清度与颜色        小于4号标准比色液             
水份              含水量应为8.0%-8.9% 。          
炽灼残渣          不得凌驾0.2%                   
氟                不得少于4.40%                  
重 金 属         不得凌驾 20ppm                    
有关物质          杂质小于1.0%                   
 
[含 量]  按无水物盘算,含巴洛沙星(C20H24FN3O4)不得低于99.0%  。




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